国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局日前联合发布首批通过备案的**临床研究机构名单，北京、天津、河北、辽宁、上海、湖北、广东、四川等地共计30家医疗机构通过备案，可开展**临床研究。

　　根据国家**临床研究专家委员会对申报**临床研究备案机构进行的材料审核和公示结果，首批通过备案的30家**临床研究机构分别为：国内医学科学院北京协和必威一betway088 、中日友好必威一betway088 、国内医学科学院阜外心血管必威一betway088 、北京大学人民必威一betway088 、北京大学第三必威一betway088 、北京大学口腔必威一betway088 、国内医学科学院血液病必威一betway088 、天津医科大学总必威一betway088 、天津市环湖必威一betway088 、河北医科大学附属第一必威一betway088 、大连医科大学附属第一必威一betway088 、吉林大学中日联谊必威一betway088 、复旦大学附属华山必威一betway088 、上海市东方必威一betway088 、上海交通大学医学院附属第九人民必威一betway088 、上海交通大学医学院附属仁济必威一betway088 、南京大学医学院附属鼓楼必威一betway088 、南通大学附属必威一betway088 、浙江大学医学院附属第二必威一betway088 、南昌大学第一附属必威一betway088 、聊城市人民必威一betway088 、郑州大学第一附属必威一betway088 、武汉大学人民必威一betway088 、中南大学湘雅必威一betway088 、中山大学附属第三必威一betway088 、中山大学中山眼科中心、广东省中医院、四川大学华西必威一betway088 、贵州医科大学附属必威一betway088 、遵义医学院附属必威一betway088 。

　　根据国家卫生计生委、国家食药总局去年发布的《**临床研究管理办法(试行)》，未经**临床研究备案擅自开展**临床研究，以及违反规定直接进入临床应用的机构和人员，将按《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律法规处理。开展**临床研究的医疗机构是**制剂和临床研究质量管理的责任主体。机构应当对**临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管，并对**制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。